恒瑞医药（600276.SH）创新药进展不断。10月25日，该公司又宣告一创新药获得临床试验批件。也正是在创新不断升级、全球化加速推进的背景下，恒瑞医药业绩持续增长。

根据恒瑞医药10月24日晚交出的业绩成绩单，今年前三季度，该公司营收和归母净利润双增，分别同比增长18.67%、32.98%，主要系一笔1.6亿欧元的对外许可首付款确认为收入，使得利润大幅增加。

近年来，创新药成为恒瑞医药业绩增长的主要驱动力，创新药出海也取得成效，成为业绩增长的第二引擎。在此情况下，恒瑞医药持续深入践行科技创新和国际化发展战略，大幅度加码创新研发。2024年前三季度研发费用达45.49亿元，同比大增22%。

在持续高强度研发投入之下，恒瑞医药创新成果也不断涌现。今年8月份，恒瑞医药慢病创新迎来又一里程碑，自身免疫疾病领域首个创新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，至此该公司在国内获批上市1类创新药增至17款。今年以来，恒瑞医药共有7项创新药上市许可申请获得国家药监局受理，并取得6项突破性疗法认定，其中第三季度分别为3项和1项。

“恒瑞医药创新升级，全球化加速。”申万宏源认为，未来几年恒瑞医药将进入到快速发展阶段，包括国内创新药的销售增长以及国际化的进度推进，底层逻辑是该公司多年在创新药上的投入，开始进入了收获期，同时BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点。

业绩双增，研发加码

在创新药收入增长的驱动下，恒瑞医药业绩持续增长。

根据三季报，该公司实现营业收入201.89亿元，同比增18.67%；归母净利润46.20亿元，同比增32.98%；扣非后的归母净利润46.16亿元，同比增37.38%。根据Wind数据，截至10月25日，恒瑞医药的归母净利润规模在已披露三季报的生物医药企业中位居首位。

对于前三季度业绩增长的原因，恒瑞医药称，公司将收到的Merck Healthcare 1.6 亿欧元对外许可首付款确认为收入，使得利润增加较多。

在业绩增长的同时，恒瑞医药经营活动产生的现金流也保持增长。今年前三季度，该公司经营活动产生的现金流量净额为45.85亿元，同比增长6.42%，其中第三季度这一数据为15.53亿元，同比增长8.31%。

货币资金也较为充裕，截至2024年9月30日，该公司货币资金达到221.32亿元，较2023年12月31日时的207.46亿元增长6.68%。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药持续加大研发投入。2024年前三季度研发费用达45.49亿元，同比大增22%。以年度来看，近三个会计年度（2021年~2023年），恒瑞医药研发投入占营收比重均在20%以上，研发人员数量占比也均超20%。

有业内人士称，也正是恒瑞医药持续坚持高比例研发投入，近来创新收入业绩占比不断提升，公司能够较快从集采带来的负面影响中恢复增长。目前创新药成为该公司业绩增长的主要驱动力。

在东莞证券看来，恒瑞医药坚持内生式增长，创新产品持续获批上市，稳健发展趋势向好，该公司创新药业务有望带动全年业绩增长。

在创新中突破，成果不断涌现

在高强度研发投入加持下，恒瑞医药创新成果不断涌现。今年以来，创新研发取得显著进展。

今年8月份，恒瑞医药自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市。该产品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，是恒瑞在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。

至此，恒瑞医药已在国内获批上市17款1类创新药、4款2类新药。夫那奇珠单抗自上市以来已覆盖全国30个省份，惠及更多银屑病患者。

上市申报方面，第三季度共有3项创新药上市许可申请获得国家药监局受理，分别为抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）、HER2 ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片。

其中，HER2 ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗，该产品同时已被纳入优先审评审批；JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片用于成人重度斑秃患者，该产品已有4项适应症上市许可申请获得受理。

另有2项创新药的上市许可申请，于今年10月获得受理。其中，口服非肽类血小板生成素受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片联合免疫抑制治疗用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者；EZH2抑制剂SHR2554片用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL），该产品同时已被纳入优先审评审批。

同时，恒瑞医药多项研发管线也不断取得新进展。第三季度，恒瑞医药共有22个药物获得临床试验批件。

就在10月25日，恒瑞医药发布公告称，该公司HRS-9563 注射液获得《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物拟用于高血压的治疗。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。

另外，第三季度，恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症于今年10月被纳入突破性治疗品种。

截至目前，恒瑞医药有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。

“未来，恒瑞医药将继续立足民生需求，争分夺秒推进创新药研发，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。”恒瑞医药相关负责人称。

国际化成第二增长引擎，2款首仿产品海外获批上市

近年来，在科技创新和国际化发展战略驱动下，恒瑞医药稳步推进国际化进程。不仅产品不断在海外获批上市，也陆续通过对外授权的方式较快实现收益。

今年下半年以来，2款首仿产品获准在美国上市，即：布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。前者是该品种全球范围内获批上市的首仿药，有较高的技术壁垒，后者为美国FDA批准上市的该品种首仿药。

还有2款产品通过日本PMDA认证。恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液、原料药盐酸右美托咪定均获得日本药品医疗器械局（PMDA）颁发的GMP认证证书。在业内看来，这体现了国际权威机构对恒瑞医药质量管理体系的认可。

恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。该公司稳步推进创新药海外临床，并在近期重新向美国FDA提交了卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA），并得到正式受理。

恒瑞医药表示，在所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中，“双艾”方案成为迄今为止获得最长中位总生存期研究数据的治疗方案。

目前，该公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。

在开放合作方面，通过与美国、韩国、印度公司合作，恒瑞医药已将11款具有自主知识产权的创新药对外授权。今年5月，该公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药产品组合许可给一家美国公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，并取得该公司19.9%的股权。

上述业内人士称，近年来恒瑞医药多项创新药研究成果亮相国际知名大会，这也一定程度上说明该公司创新研发实力得到国际学界肯定，对国际化进程的推进起到助力作用。

在9月7日至10日举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）、9月13日至17日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，恒瑞医药相继公布了近50项创新药研究成果，共涉及近20款多靶点上市产品及在研产品，包含近10项口头报告（Oral），覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个疾病领域。

此外，恒瑞医药多项慢病创新成果亮相欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）、欧洲心脏病学会（ESC）年会和欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会等学术会议，共涉及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠单抗等创新产品，涵盖代谢、心血管、自免等疾病领域。

本文仅供参考，不构成投资建议。

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责任编辑：江钰涵